農業(yè)農村部畜牧獸醫(yī)局關于公布獸藥非臨床研究質量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結果(第四十五批)的通知
為規(guī)范獸藥研究活動,根據《獸藥管理條例》、《獸藥非臨床研究質量管理規(guī)范》、《獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗質量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究質量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標準》、《獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標準》,以及監(jiān)督檢查相關要求,我局組織專家對河南群博藥物研究院有限公司符合獸藥非臨床研究質量管理規(guī)范(簡稱獸藥GLP)有關情況進行了監(jiān)督檢查,對寧波奇巖科技有限公司、北京陽光德美醫(yī)藥科技有限公司、青島德濟農科生物科技有限公司、金河佑本生物制品有限公司4家單位符合獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范(簡稱獸藥GCP)有關情況進行了監(jiān)督檢查。
經監(jiān)督檢查,河南群博藥物研究院有限公司3個試驗項目符合獸藥GLP要求,寧波奇巖科技有限公司等4家單位的20個試驗項目符合獸藥GCP要求。監(jiān)督檢查結果已經公示,現予以公布。詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實做好日常監(jiān)督管理工作,督促相關單位按照獸藥GLP/GCP要求開展獸藥研究活動。
農業(yè)農村部畜牧獸醫(yī)局
2025年2月19日
來源:農業(yè)農村部畜牧獸醫(yī)局
(審核編輯: 錢濤)